海军远海联合训练编队海上“开炮”
来源:海军远海联合训练编队海上“开炮”发稿时间:2020-03-31 01:03:50


截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

声明表示,新增的47例确诊病例全部为埃及人。其中部分是由国外返回的人员,部分为和此前的确诊病例有过接触史的人员。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

医疗废水处理方面,湖北省收治新冠肺炎患者的定点医院和集中隔离点医疗废水均采取了消毒措施,接收定点医院医疗废水的132家城镇污水处理厂处理设施均正常运行。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

当地时间30日晚,埃及卫生与人口部发布声明称,埃及境内新增新冠肺炎确诊病例47例,死亡1例。累计确诊病例升至656例,累计治愈病例升至150例。

推动快递企业复工复产,既能为疫情防控提供有力支撑,又能满足民生需要,推动经济发展。4月8日起,武汉市将全面解除离汉离鄂交通管制,快递业如何实现科学有序复工?记者一行来到湖北顺丰速运有限公司实地探访。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。